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公司规划与发展
作者:admin 来源:本站原创 日期:2012-12-29 浏览:1414 次
(一)保证中药材质量的对策
  1.加强领导,优势整合,培育新的经济增长点。首先要加强领导,形成中药产业化的统一领导、统一协调、统一规划、统一决策、统一实施的领导和工作机制,制定优惠政策,创造优良环境。其次要优势整合,集中有关院校中医药方面的科研人才,组建中医药研究院,体制新、机制和力量要活,致力于中医药基础性与开发性项目的系统研究,形成精品,创出名牌。成立由国内外专家组成的咨询委员会,为中药产业化、现代化提供科学决策依据,培养有关高素质人才,将中药现代化科技产业作为新的经济增长点和经济支柱之一,对优质无公害中药材生产进行研究开发,给予特殊的优惠政策。
  2.努力探索建立中药生产经营新模式。在新形势下应建立起一整套现代中药材生产经营新模式:以市场需求为导向,以生产适销对路的品种为龙头,以生产基地为基础,以科技为依托,以经济效益为纽带。采用“医药企业+基地+农户”,“科技组织十基地+农户”等多种形式,兼顾国家、集体、个人三者利益,把千家万户的药农和千变万化的市场结合起来,逐步形成贸工科农一体化、产供销一条龙的药材生产经营新格局,确保中药材质量。
  (二)完善中药材的相关标准与规范并大力推进实施
  中药的生产和质量管理方面加强中药的质量管理,制定严格统一的质量控制标准和检测方法。
  1.大力推广GAP,把好中草药种植质量关。药材大多属农产品,来源广泛,受诸多因素影响,含量不一。所以,必须大力推广GAP,重视从“第一车间”——原药材生产抓起。
  抓好药材在原产地的采收、加工工作,制定科学合理的中药材鉴别方法和收购标准规范,确保中药材质量稳定,解决中药材、中成药的农药残留及重金属超标等问题。搜集、汇总世界卫生组织及各国对植物药重金属、农残标准提供给企业作以参考,调研国外标准对我中药出口的影响,进行对策分析研究。与国内有关部门机构共同促进中药材GAP,促进建立健全中药中的重金属、农药残留的检测评价机制。与国外政府及有关行业组织就中药重金属、农残标准问题交流。
  2.严格执行GMP认证,提高中药的生产管理水平。对中药制剂的生产和质量管理应制定具体可操作性强的工艺技术参数、生产设备技术标准,并据此对其进行技术监督、检测。在中药生产企业大力推进实施国际通用的药品生产企业管理生产和质量的基本标准——GMP。
  实施GMP是中国中药打入国际市场的通行证。全面推行和实施GMP可以逐步使中药制剂的生产、包装、流通纳入现代化、标准化、规范化管理。在质量控制方面,可以加大力度对中药指纹图谱进行研究,从而能有效控制中药材、中成药的质量,制定与国际接轨的质量标准。此外,在剂型开发方面,突破中药就是“丸散膏丹汤”的传统中药制作方法和观念,将制药工艺由原粉向提取精制方向发展,既要保留药材的质、气、味,满足中医辨证论治、随症加减的需要,也要符合现代药品使用的趋势,还应具有高效、速效、微量化、多途径给药、便于储藏携带、包装规范精致等特点。
  3.完善药品包装。药品包装和说明书是药品作为商品的组成部分,不容忽视。要确保包装材料的环保标准,讲究商标设计,避免与出口国的风俗或法规发生冲突。注意规范中医药术语,准确翻译成英语,标示贮存期和安全指示等。
  4.提高绿色环保意识。实施中药产业的可持续发展战略21世纪是绿色的世纪,绿色生态是中药发展的主旋律。尽快使中药工业企业树立绿色环保意识,这是生态文明对中药产业可持续发展的具体要求。顺应历史潮流,鼓励企业积极开发绿色产品,参与诸如ISO9000和ISO14000系列国际标准的认证工作等,这已成为中药全面进入国际市场的必然选择。
  (三)解决出口注册难题
  商会开展了药品出口注册工作,专门为企业提供咨询、指导、代理联系工作。建议在商会成立药品出口注册指导中心,汇总各国中药出口注册规定,整理成指南。并根据企业需要,提供具体产品的专门指导、代理联系业务,帮助企业突破注册难关。
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